El taller contó con más de 90 asistentes, entre los cuales destacaron expertos de la AEMPS, de empresas, grupos de investigación, y otros profesionales relacionados con los medicamentos veterinarios.
05.02.2026 El 4 de febrero de 2026 se celebró con éxito el taller formativo presencial sobre Investigación en Medicamentos Veterinarios, organizado por la Fundación Vet+i, en colaboración con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
El encuentro, desarrollado en jornada completa y en formato presencial en el AXOR Hoteles (Madrid), reunió a más de 90 expertos procedentes de la AEMPS, el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA), CROs, así como representantes de empresas, centros de investigación y otros profesionales del ámbito de los medicamentos veterinarios.
El taller dio comienzo con la inauguración y bienvenida, Santiago de Andrés, Presidente de la Fundación Vet+i y Director General de Veterindustria, destacó la colaboración ciencia-industria-administración.
Más adelante, intervino a cargo de Consuelo Rubio, Jefa del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS,puso el foco en: resistencias, enfermedades emergentes, escasez de fármacos y nuevas tecnologías/IA.
Tras la apertura institucional, Cristina Muñoz Madero, Jefa del Área de Preclínica, Clínica y Procedimientos Centralizados de la AEMPS, presentó las principales novedades en las directrices aplicables a la investigación de medicamentos veterinarios farmacológicos, abordando aspectos clave relacionados con los requisitos de eficacia, seguridad y diseño de estudios preclínicos y clínicos, así como la armonización normativa.
A continuación, Rosario Bullido, Jefa del Área de Evaluación de Medicamentos Bio-Inmunológicos Veterinarios de la AEMPS, expuso las actualizaciones regulatorias en investigación con medicamentos biológicos, tanto inmunológicos como no inmunológicos. Durante su intervención se revisaron las nuevas guías europeas aplicables a vacunas, anticuerpos monoclonales y terapias innovadoras, así como los mecanismos regulatorios destinados a mejorar la disponibilidad de medicamentos inmunológicos, incluidos los procedimientos en circunstancias excepcionales y el uso de plataformas vacunales y archivos maestros de antígenos.
Posteriormente, Pilar León, Jefa de Área de Explotaciones de la División de Bienestar Animal de la Dirección General de Sanidad de la Producción Agroalimentaria y Bienestar Animal del MAPA, abordó la aplicación de los principios de Reemplazo, Reducción y Refinamiento (3R) en la investigación en sanidad animal. Su ponencia ofreció una visión actualizada sobre la evaluación ética de los proyectos, el papel de los comités de ética y la importancia del uso responsable y justificado de los animales en investigación, en línea con la normativa vigente de bienestar animal.
El programa continuó con una sesión dedicada a las perspectivas y la labor de la granja experimental en investigación, presentada por Natividad Pérez, Decana de la Facultad de Ciencias Biomédicas y de la Salud, y Fernando Esperón, Coordinador de los Laboratorios de Diagnóstico e Investigación del Hospital Clínico Veterinario de la Universidad Europea de Madrid. Durante esta sesión se profundizó en el papel de las granjas experimentales como infraestructuras clave para la investigación de medicamentos veterinarios.
A continuación, Raúl Belmar, Jefe de Servicio de Preclínica y Clínica del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS, abordó las consideraciones prácticas y regulatorias de los ensayos clínicos veterinarios, revisando el marco legal aplicable, los requisitos de autorización, las definiciones clave y las diferencias entre estudios preclínicos y ensayos clínicos necesarios para la obtención de una autorización de comercialización.
Una parte central del taller estuvo dedicada a los casos prácticos, concebidos para trasladar los contenidos regulatorios a situaciones reales. En este bloque, Sonia Gil, Jefa de Servicio de Preclínica y Clínica de la AEMPS, junto con Carlos Ballesteros y Alberto de Prado, Evaluador y Asesor del Área de Medicamentos Bio-Inmunológicos Veterinarios de la AEMPS respectivamente, presentaron ejemplos prácticos relacionados con ensayos clínicos veterinarios multicéntricos y para investigadores, analizando los requisitos documentales, la coordinación entre autoridades competentes y los errores más frecuentes en su planteamiento.
Para cerrar la jornada, David Sabaté, Responsable del Servicio Preclínico para la Unión Europea de Argenta (CRO), ofreció una ponencia centrada en las claves para el diseño de un ensayo clínico veterinario, aportando una visión práctica sobre el desarrollo de protocolos, la selección de variables y la generación de datos robustos y reproducibles para el desarrollo de medicamentos veterinarios.
